7月6日,山西省药品监督管理局党组书记、局长贠亚明赴太原市,专题调研药品监管领域风险隐患排查工作。省纪委监委驻省市场监管局纪检监察组副组长卢平、省局相关处室负责人一同调研。
调研组深入山西白求恩医院,重点对药品流通使用、疫苗追溯系统运行等情况进行检查指导。在门诊药房,调研组查看了特殊药品管理台账和专帐记录,检查了“五专”执行情况,要求加强特殊药品安全管理,杜绝流弊事件发生。在疫苗接种点,调研组现场了解新冠病毒疫苗接种情况,重点查看了疫苗冷链储存和可追溯系统运行情况,要求接种点加强新冠病毒疫苗接种后包装、说明书管理,严防流入非法渠道,切实保障流通使用环节药品安全。
在山西太原药业有限公司,调研组一行深入中药注射剂生产车间,实地查看了洗瓶、灌封、灭菌、包装等生产环节。在山西立业制药有限公司,通过实时监控系统,查看了氯法齐明制剂生产全过程。调研组要求企业严格履行主体责任,牢固树立质量风险意识,深入排查风险隐患,制定切实有效管用的措施,严防各类安全风险,确保药品生产环节质量安全。调研组还与企业负责人进行了座谈交流,倾听企业诉求,帮助协调解决问题。
在太原市局,调研组召开了药品安全工作座谈会,听取近期药品安全隐患风险排查工作情况汇报,就基层监管过程中存在的困难和问题进行了深入交流。
座谈会上,贠亚明表示,太原市药品安全风险隐患排查工作安排部署到位,制定措施有力,排查整改及时,工作成效明显。对下一步药品安全工作,贠亚明强调:一要坚守初心使命,厚植为民情怀。要深入学习贯彻习近平总书记在庆祝建党100周年大会上的重要讲话精神,坚持以人民为中心的发展思想,始终站稳人民立场,解决好“为谁监管”问题,坚持为民执法、为民服务,着力解决人民群众急难愁盼的问题,不断提升人民群众安全用药用械用妆的获得感、幸福感、安全感。二要落实“四个最严”,守住安全底线。要深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的一系列重要论述和重要指示精神,全面贯彻落实省委、省政府和国家药监局的各项决策部署,按照省局“守住一个底线,做好三个服务”的工作要求,全面做好从实验室到医院的药品全链条监管工作。要认真落实“三管三必须”要求,继续组织开展风险隐患排查化解,加强源头严防、过程严管、风险严控,切实保障人民群众用药安全,坚决守住药品安全底线。三要完善制度机制,加强能力建设。要全面贯彻落实国务院办公厅印发的《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,持续加强法治建设,大力推进智慧监管,不断提升药品监管能力。要加大队伍建设力度,注重“人岗相适”,最大程度实现专业部门的专业性。要不断健全完善体制机制,进一步理顺综合执法改革后监管与执法工作机制,推动建立药品议事协调机构,健全药品安全组织体系,落实药品安全党政同责。四要坚持对标对表,争创一流业绩。要坚持高标准定位、高起点谋划, 积极向先进地区对标, 向行业标杆对表,履职尽责、攻坚克难,干在实处、走在前列,在坚决履行保障人民群众用药安全的使命中展现一流担当、争创一流业绩,为全方位推进高质量发展贡献力量。希望太原局树立省会意识,不断提升首位度,积极探索药品监管新模式,创新工作方式,着力解决问题短板,多出好的经验,多出新的举措,为全省药品监管工作蹚新路、做表率。